En Shanghai Marya, servimos como una solución integral para todas las necesidades de salas limpias. Durante más de dos décadas, Marya ha suministrado a los clientes equipos superiores para salas limpias y sistemas HVAC en todo el mundo. Equipado con una excelente experiencia en la industria, el equipo de Marya tiene el conocimiento y las habilidades para diseñar y desarrollar una solución de sala limpia estándar o personalizada adecuada para cualquier entorno crítico.
En el siguiente artículo, proporcionamos una descripción general de 5 métodos sobre cómo controlar la presión diferencial. Este es el resumen de la experiencia de nuestros ingenieros. Describimos qué es, cómo lo medimos y cómo afecta otras condiciones en una sala limpia.
Para garantizar que cuando la sala limpia funciona normalmente o el equilibrio se daña temporalmente, el aire puede fluir desde el área con alta limpieza hacia el área con baja limpieza, de modo que la limpieza de la sala limpia no se vea afectada por el aire contaminado. Por lo tanto, es necesario controlar la presión diferencial de cada sala limpia en la fábrica farmacéutica. Luego le mostraremos cómo controlar la presión diferencial en el área limpia.
1. Requisitos reglamentarios de control de presión diferencial
Claramente necesitamos saber sobre la presión diferencial en un taller limpio en la versión 2010 del certificado GMP: La presión diferencial entre el área limpia y el área no limpia y entre las áreas limpias de diferentes grados no debe ser inferior a 10 Pascales, se debe establecer un gradiente de presión apropiado. mantenido entre operaciones del mismo nivel de limpieza con diferentes funciones para prevenir la contaminación y la contaminación cruzada.
2. Determinación de la presión diferencial en salas limpias
(1)La presión diferencial de cada habitación en la misma área limpia
Para determinar la presión diferencial de cada cuarto limpio en la misma área limpia, puede comparar la presión de cada cuarto limpio con el corredor del área limpia y tomar el valor de presión del corredor del área limpia como punto de referencia.
Debido a que el corredor del área limpia atraviesa cada sala limpia, se determina la presión diferencial entre cada sala limpia y el corredor del área limpia, y también se determina la presión diferencial entre las salas limpias. El valor de presión de todas las salas limpias se basa en el valor de presión del corredor en el área limpia, y la diferencia de presión entre ellos no se confundirá.
Por ejemplo, en el taller de preparación de sólidos, se puede determinar que el valor de presión positiva del corredor en el área limpia es de 18 Pa. El polvo en la sala de trituración y la sala de pesaje está muy disperso, y generalmente está conectado a la Pasillo de área limpia a través de la habitación del frente. Para evitar que el aire con gran contenido de polvo en la habitación se propague a otras habitaciones a través del pasillo. Se puede determinar que la presión positiva de la sala de trituración y la sala de pesaje es de 12 Pa, y la presión positiva de la sala frontal es de 15 Pa. De esta manera, la sala de trituración y la sala de pesaje tienen una presión negativa con respecto al frente. habitación, y la habitación delantera tiene presión negativa en relación con el corredor del área limpia.
(2)Presión diferencial entre diferentes grados de áreas limpias
Para determinar la presión diferencial entre áreas limpias de diferentes niveles, primero puede determinar la presión positiva de la sala limpia de bajo nivel de limpieza y luego aumentar la base del valor de presión positiva a su vez para determinar la presión positiva de la sala limpia de alta limpieza. nivel.
En casos especiales, la presión diferencial en el área limpia, el taller de producción de medicamentos, como el taller de producción de cápsulas blandas, tiene salas limpias con diferente humedad relativa en la misma área limpia. La sala limpia relativamente seca debe controlarse para que tenga una presión positiva en relación con la sala limpia adyacente para evitar el flujo de aire húmedo a la sala limpia seca. La planta de producción de fármacos altamente alergénicos como la penicilina y la sala limpia donde se expone el polvo, como la sala de subenvasado, deben mantener una presión relativamente negativa.
3. Mantenimiento del volumen de aire de presión diferencial de presión diferencial
El volumen de aire de presión diferencial de cada sala limpia en el área limpia para mantener una presión diferencial positiva debe complementarse con aire fresco exterior. Por lo tanto, el tamaño del volumen de aire de presión diferencial positiva en la sala limpia afecta directamente la proporción de aire fresco del sistema de aire acondicionado de purificación y el consumo de energía del sistema de aire acondicionado de purificación. Cada cuarto limpio en el área limpia mantiene el volumen de aire diferencial de presión de la presión diferencial negativa, que penetra en el cuarto limpio desde el cuarto limpio. En muchos casos se trata del aire exterior sin tratamiento de depuración. Por lo tanto, el tamaño del volumen de aire diferencial de presión negativa en la sala limpia está directamente relacionado con la limpieza de la sala limpia de presión negativa. En la actualidad, los métodos comunes para calcular el volumen de aire de presión diferencial en la sala limpia son el método de separación y el método de frecuencia de ventilación.
4. Mantener una presión diferencial de sala limpia constante
El valor de presión diferencial de sala blanca y el volumen de aire de presión diferencial anteriores son solo valores teóricos, y es necesario tomar ciertas medidas e instalaciones técnicas para realizarlos. En proyectos prácticos, hay muchas formas de controlar la presión diferencial en la sala limpia: en circunstancias normales, la gente suele elegir un sistema de volumen de aire constante. También se puede instalar una válvula de control manual dividida de hojas múltiples o una válvula de mariposa en la tubería de derivación de aire de retorno de la sala limpia para ajustar el volumen de aire de retorno y controlar la presión diferencial interior.
(1) Instale la válvula de presión residual
Instale una válvula de presión residual mecánica o una válvula de presión residual automática en la estructura envolvente de la interfaz de presión diferencial. Establezca una presión diferencial permitida, comience cuando la presión interior exceda la presión diferencial, para que la sala limpia mantenga la presión establecida.
La presión establecida se mantiene mediante el sistema de control automático de presión diferencial estática, que ajusta automáticamente la apertura de la válvula de aire de retorno en el conducto de aire de retorno del sistema de aire acondicionado de purificación, de modo que la sala limpia mantenga la presión establecida. El convertidor de frecuencia ajusta la velocidad del ventilador de aire fresco para cambiar el tamaño del volumen de aire fresco para mantener la presión establecida.
(2) Calibración del manómetro de presión diferencial
Cuando la puerta está abierta y las dos habitaciones están conectadas, la presión diferencial debe mostrar 0. Después de cerrar la puerta, el valor mostrado se puede ajustar porque cumple con los requisitos.
(3) Trate de no ajustar
No se puede ajustar tanto como sea posible: Durante el diseño, debido a que el instituto de diseño básicamente calculó el espacio de la habitación, la dirección del flujo del viento, el volumen de aire, la cantidad de ventilación, etc. después del cálculo teórico, trate de no ajustarlo tanto como sea posible.
(4) Según normativa
Ajuste de acuerdo con los requisitos de GMP, determine el nivel y seleccione el valor de presión diferencial de las habitaciones adyacentes, ya sea presión positiva o presión negativa, etc.
(5)Atención al detalle
Sellado de espacios, desagües de piso, huecos de puertas, ventanas de transferencia, etc. Instalación de una válvula de presión residual en la pared divisoria de la habitación adyacente para controlar la presión positiva. La ventaja es que el equipo es simple y confiable. La desventaja es que el tamaño de la válvula de presión residual es relativamente grande, el volumen de ventilación es limitado, no es conveniente instalarlo y no es conveniente conectarlo con el conducto de aire. Solo se puede instalar en salas limpias individuales.
(6) Realizar ajuste del sistema
Instalación de un sistema de actuador eléctrico en el eje de la válvula de control del ramal de aire de retorno (escape) de la sala limpia, de manera de formar una válvula de control eléctrico con la válvula correspondiente.
De acuerdo con el valor de retroalimentación de la presión diferencial en la sala limpia, la apertura de la válvula se ajusta con precisión y la presión diferencial en la sala limpia se ajusta automáticamente para volver al valor establecido. Este método es más confiable y preciso para controlar la presión diferencial en la sala limpia, y el costo del sistema de control no es alto, y se usa ampliamente en la práctica de la ingeniería. El sistema se puede instalar en la sala limpia que necesita mostrar la presión diferencial o el retorno (escape) en la válvula de regulación del tubo de derivación de aire.
Marya puede proporcionar instrumentos de ajuste de alta calidad para cooperar con los sistemas de aire acondicionado de sala limpia y los sistemas de control automático. La válvula reguladora eléctrica puede controlar con precisión la presión diferencial interior y puede ajustarse al 100 por ciento con precisión para alcanzar el valor establecido.
5. Método de depuración de presión diferencial
En el proceso de depuración de presión diferencial, para garantizar la cantidad de cambios de aire en la sala limpia y el efecto del escape del equipo y la eliminación de polvo, intente no cambiar el volumen de suministro de aire y el volumen de aire del ventilador de escape del equipo y la eliminación de polvo. admirador. La presión diferencial se ajusta principalmente ajustando el volumen de aire de retorno y el volumen de aire de escape del sistema. Los cuartos funcionales en el área de limpieza humana deben seguir la ruta de limpieza humana de la siguiente manera: pasillo del área no limpia, cambio de zapatos, vestuario principal, vestuario secundario, sala intermedia, pasillo interior de la sala limpia.
Mantenga una presión diferencial positiva de al menos 30 Pa entre los pasillos internos de la sala limpia y las áreas no limpias. El principio básico para establecer esta presión diferencial es que el volumen de aire de suministro es mayor que el volumen de aire de retorno, el volumen de aire de escape y el volumen de aire de fuga para mantener una presión positiva. La presión diferencial se establece logrando un equilibrio entre el volumen de aire de suministro y el volumen de aire de escape más el volumen de aire de presión diferencial (volumen de aire residual) de la sala limpia.