Aislador farmacéutico
Clasificación del aislador:
Aislador de inspección aséptica
Pesando aislador
Dispensar aislador
Aislador de inspección aséptica
El aislador de inspección aséptica farmacéutica es un producto de purificación de aire que separa al operador del producto en polvo o líquido en el proceso de laboratorio o de producción mediante una barrera física. El sistema de aislador puede crear un entorno local de Clase A en un entorno de fondo de bajo nivel. En la industria biofarmacéutica, el aislamiento físico de los productos y el personal es un factor clave, y el diseño y la aplicación del aislador depende de la naturaleza del uso del aislador. De acuerdo con las características de uso, el diseño de la diferencia de presión interna y externa del aislador, el flujo de aire, los materiales de construcción, el medio ambiente, el tipo, etc. Según el uso del sistema de aislador, generalmente puede diseñarse como aislador de presión positivo y aislador de presión negativa; El sellado del aislador de patrones generalmente se puede diseñar como aislador completamente sellado (aislador) y un sistema de aislamiento de acceso restringido (RAB), mientras que el sistema de aislamiento de acceso restringido (RAB) se puede dividir en un sistema de aislamiento de acceso restringido abierto (RABS) y un sistema de aislamiento de acceso restringido cerrado (C-RABS).
El aislador de inspección aséptica es un flujo vertical unidireccional, que proporciona un entorno local de clase A, separación de la máquina hombre de equipos de purificación de aire; Se utiliza ampliamente en la industria farmacéutica para crear un entorno de línea de llenado Clase A en el fondo del entorno limpio de Clase B.
Pesando aislador
El propósito de este aislador farmacéutico es garantizar la seguridad del operador, proporcionar la máxima protección durante todas las operaciones de manejo y garantizar el aislamiento entre los entornos de cajas de guantes externos. El operador trabaja de pie, completamente aislado de la sustancia que se manipula.
El aislador es una unidad de doble cámara, una para la carga de tambor y la otra para operadores de dispensación, diseñado para proporcionar contención para productos fuertes (OEL a 0. 5ugm/m3). El aislador contiene un equilibrio de pesaje con puertas de ala de gaviota, puertos de guantes y sistema de limpieza en el lugar. El aislador opera bajo presión negativa y en caso de ruptura de contención, el sistema sonará una alarma y proporcionará aire protector de emergencia.
El diseño se ha probado ergonómicamente para garantizar que la operación prevista se pueda realizar fácilmente y que cumpla con GMP.
Características principales
1. Control del controlador totalmente programable.
2. Software GAMP5 compatible.
3. Interfaz de operador fácil de usar.
4. Bandeja deslizante.
5. Comunicación de habitaciones adyacentes a través de puertas.
6. Brida de guantes de 190 mm con guantes.
7. Brida de guantes de 270 mm con guantes.
8. Diámetro del puerto de película continua 380 mm.
9. Sensores H+T para el monitoreo interno de la temperatura y la humedad.
10. Gage de presión magnética para el control de presión interna.
11. inversor para el control de velocidad del ventilador de ventilación.
12. Interception de flujo de aire La válvula automática de Jumo Manómetro.
13. Jumo Pressing Gage Monitoreo de la entrada y los filtros de salida están obstruidos.
14. Sistema avanzado de empuje de empuje, sistema de bolsa de bolsa, protocolo de transferencia instantánea, / válvula.
Dispensar aislador
El aislador de dispensación aséptica saca la API aséptica y la operación de trituración. In the isolation cry, the aseptic APL, which has been dry blasted, is discharged by manual, after which it enters the crushing station for crushing according to the requirements of Ding Yi, after which it enters the dispensing station for dispensing (sampling) or directly enters the dispensing station for dispensing (sampling), and finally the dispensed aseptic API enters the lid rolling station and is discharged at the end of lid rodando.
Tipo de protección: dependiendo de la estación de trabajo, se determina la organización del flujo de aire y se determina la protección de los productos, las personas y el medio ambiente.
Procesos
1. Área de entrega de bienes (IN): presión negativa, flujo turbulento
2. Zona de amortiguación de bienes: presión negativa, flujo turbulento
3. Área de trituración de trituradores: presión negativa, flujo turbulento, esterilización de VHP
4. Área de alimentación de bienes: presión negativa, flujo turbulento, esterilización de VHP
5. Área de pesaje y dispensación de API aséptica: presión negativa, flujo turbulento, esterilización de VHP
6. Área de tapa de rodillo de barril de aluminio: presión negativa, flujo turbulento
7. Área de entrega de bienes (fuera): presión negativa, flujo turbulento
El mencionado anteriormente es un sistema de presión negativo durante la operación funcional y un sistema de presión positiva durante la esterilización de VHP
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