Aislador de prueba de esterilidad

Introducción

Aislador de prueba de esterilidadse utiliza principalmente para la protección de procesos clave como pruebas asépticas, dispensación de productos asépticos, etc. Es un equipo de purificación de separación hombre-que cumple con los requisitos del entorno Clase A. Puede reducir los requisitos ambientales de fondo, mejorar la confiabilidad de los resultados de las pruebas, cumplir con las GMP chinas y la farmacopea china, así como con los requisitos GMP/FDA cGMP/USP-NF de la UE y puede usarse para operaciones "continuas" o "por lotes".

Características de rendimiento

1.Nueva tecnología VHPS: puede controlar la concentración y saturación de peróxido de hidrógeno, buena reproducibilidad de la esterilización y acortar el tiempo de esterilización de la cámara;

2.Diseño modular: incluye cámara de transferencia, cámara de operación, recolector de bacterias y otros módulos y configuraciones funcionales, fáciles de instalar y transportar;

3.Sistema de control inteligente: adopta el sistema de control Siemens PLC+IPC, presión, concentración de solución de peróxido de hidrógeno, temperatura y humedad ambiente, velocidad del viento y otros parámetros de monitoreo, para realizar una alarma inteligente, el sistema tiene control de autoridad multi-nivel, de acuerdo con los requisitos de FDA 21 CFR parte 11;

4.Proporcionar servicios CDCV: llevar a cabo el desarrollo del ciclo de esterilización, investigaciones y servicios de validación;

5.Detector de fugas de guantes inalámbrico: se puede combinar con un detector de fugas de guantes integrado o un detector de fugas de guantes inalámbrico;

6.Ahorro de energía y reducción del consumo: diseño optimizado del sistema de procesamiento del flujo de aire, 8 horas de funcionamiento continuo, consumo de energía en un 20%;

7.Monitoreo en tiempo real-del estado de la puerta: monitoreo en línea del estado de apertura de la puerta, monitoreo continuo del estado del sellado de gas de la puerta;

8.Filtro de descomposición: el escape puede equiparse con un filtro de descomposición que puede acortar efectivamente el tiempo de degradación después de la esterilización con peróxido de hidrógeno y reducir efectivamente el nivel de concentración residual de esterilización;

Parámetro técnico

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