La esterilidad se refiere a la probabilidad de supervivencia de un solo microorganismo después de la esterilización, también conocido como nivel de garantía de esterilidad (SAL), generalmente expresado como 10-n. Actualmente, el consenso es que SAL10-6 es estéril.
Los métodos de esterilización comunes incluyen: esterilización con vapor a alta presión, esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno, esterilización con óxido de etileno, esterilización con radiación ionizante y esterilización con calor seco.
Comparación de métodos de esterilización, principios, aplicaciones, ventajas y desventajas
1. Esterilización por vapor a alta presión
Principio: Matar microorganismos principalmente mediante la coagulación y desnaturalización irreversible de enzimas y proteínas en microorganismos.
Aplicación: Se utiliza principalmente para tratar agua, productos farmacéuticos, desechos médicos regulados y artículos no porosos cuyas superficies están directamente expuestas al vapor. Para cargas e instrumentos perforados, la temperatura y el tiempo típicos de esterilización son 132-135 grados por 3-4 minutos. Las temperaturas de esterilización comúnmente utilizadas son 121 grados y 132 grados.
Ventajas: no tóxico y respetuoso con el medio ambiente, el proceso es fácil de controlar y monitorear, la esterilización es rápida y efectiva, el proceso de esterilización se ve mínimamente afectado por la contaminación orgánica o inorgánica, el tiempo del ciclo de esterilización es corto y puede penetrar efectivamente en el paquete de instrumentos e instrumentos tipo lumen.
Desventajas: daño a los instrumentos sensibles al calor, la exposición repetida a la esterilización dañará los instrumentos quirúrgicos de precisión y puede causar la oxidación del instrumento debido a los paquetes húmedos, riesgo potencial de escaldadura.
2. Esterilización con plasma de peróxido de hidrógeno
Principio: El plasma de peróxido de hidrógeno tiene una alta actividad oxidativa y mata los microorganismos al destruir las proteínas celulares, las enzimas y los ácidos nucleicos.
Aplicación: Se utiliza para la esterilización de suministros médicos que son inestables al calor y la humedad.
Ventajas: seguro y respetuoso con el medio ambiente, sin residuos tóxicos, ciclo de esterilización de 28-75 minutos, sin necesidad de análisis, adecuado para la esterilización de artículos sensibles al calor y la humedad, fácil de operar, instalar y monitorear, y compatible con la mayoría de los instrumentos.
Desventajas: no apto para fibras de papel, algodón y lino, artículos líquidos, el tamaño de la cavidad de esterilización es pequeño (50 ~ 270 L), no apto para endoscopia o instrumentos con luz delgada, necesita usar embalaje sintético (como embalaje de polipropileno o bolsas de tubo de poliolefina, etc.), el peróxido de hidrógeno puede ser tóxico en dosis superiores a 1 ppm.
3. Esterilización con óxido de etileno
Principio: El óxido de etileno induce la muerte celular mediante la alquilación de proteínas, ADN y ARN, lo que impide irreversiblemente el metabolismo y la replicación celular normal.
Aplicación: se utiliza para artículos de alto riesgo que no son resistentes a la humedad y al calor.
Ventajas: puede esterilizar equipos médicos sensibles al calor y a la humedad sin efectos nocivos en sus materiales, puede penetrar de manera efectiva los materiales de empaque y los dispositivos de tipo lumen, caja de dosis única y operación de presión negativa, reduce el riesgo de fuga de gas, fácil de uso y seguimiento, compatible con la mayoría de los instrumentos.
Desventajas: alto costo, daño potencial para los pacientes y el personal médico. Debe analizarse durante mucho tiempo para eliminar el gas de óxido de etileno residual. El esterilizador es de pequeño tamaño (110-250L), tóxico, cancerígeno e inflamable. El tanque debe almacenarse en un gabinete de almacenamiento a prueba de explosiones, lo que requiere un largo ciclo de esterilización y tiempo de análisis.
4. Esterilización por radiación ionizante
Principio: El rayo -emitido por el radioisótopo cobalto 60 se utiliza como factor de esterilización eficaz. El rayo puede inducir a las células a generar radicales libres, destruir el metabolismo normal y luego conducir a la inactivación de microorganismos.
Aplicación: esterilización a baja temperatura aplicada a muchos productos médicos (como trasplante de tejidos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos).
Ventajas: se puede llevar a cabo a temperatura ambiente sin requisitos especiales para la temperatura ambiente, la esterilización es uniforme y completa, la velocidad es rápida y se puede operar de forma continua. Adecuado para esterilización a gran escala.
Desventajas: alto costo de esterilización, algunos productos pueden cambiar sus propiedades después de la radiación, preste atención a los problemas de protección de seguridad.
5. Esterilización por calor seco
Principio: La muerte bacteriana es causada por la oxidación a alta temperatura de los componentes celulares.
Aplicación: Para aquellos materiales que no son resistentes al calor húmedo o no pueden ser penetrados por el calor húmedo (por ejemplo, polvos, productos derivados del petróleo, utensilios afilados). Los tiempos y temperaturas más comunes son 170 grados y 60 minutos, 160 grados y 120 minutos y 150 grados y 150 minutos.
Ventajas: los gabinetes de calor seco no tóxicos, respetuosos con el medio ambiente, son fáciles de instalar, tienen costos operativos relativamente bajos, pueden penetrar materiales, no son corrosivos para metales y objetos punzocortantes, etc.
Desventajas: La velocidad de penetración del calor de esterilización y la eliminación de microbios es lenta, y la esterilización requiere mucho tiempo. Las altas temperaturas no son adecuadas para la mayoría de los materiales.
Además de los métodos de esterilización anteriores, la esterilización médica/farmacéutica también implica otras técnicas de esterilización, como la esterilización con ácido peracético, la esterilización con ozono, la esterilización con radiación ultravioleta, la esterilización con microondas, la esterilización por filtración, etc.