Aislador de prueba de esterilidad farmacéutica
Aislador de prueba de esterilidad farmacéutica

Aislador de prueba de esterilidad farmacéutica

El aislador de prueba de esterilidad se utiliza para proporcionar un ambiente estéril altamente controlado en eslabones clave como la producción e inspección de medicamentos, aislar eficazmente contaminantes externos y evitar que microorganismos y partículas contaminen los productos.
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Introducción

 

Aislador de prueba de esterilidadse utiliza para proporcionar un ambiente estéril altamente controlado en eslabones clave como la producción e inspección de medicamentos, aislar eficazmente los contaminantes externos, evitar que microorganismos y partículas contaminen los productos y puede operar de forma independiente o junto con otros equipos asépticos, como máquinas llenadoras y liofilizadores, para cumplir con los estrictos requisitos de operación aséptica.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Características de rendimiento

 

1.El diseño y fabricación del aislador cumple con los requisitos de GMP e ISO;

 

2. El aislador puede equiparse con un detector de fugas de guantes integrado correspondiente y los datos se integran en el sistema de control del aislador;

 

3. El aislador puede proporcionar servicios CDCV que lleven a cabo el desarrollo del ciclo de esterilización, investigaciones y servicios de validación;

 

4.El ciclo de esterilización con peróxido de hidrógeno está controlado por PLC y los pasos/modos del ciclo de esterilización se pueden mostrar en la pantalla de control;

 

5.El aislador puede equiparse con un dispositivo de detección de presión de aire comprimido para detectar si la presión del aire comprimido es suficiente y tener una alarma en caso de presión insuficiente.

 

Parámetro técnico

 

Materiales dentro de la cámara.

316L o PTFE

Nivel de protección

Nivel de protección OEB5

Grado de pulido de cámara

0.4μm~0.6μm

Grado de limpieza

Clase A

sistema de control

Sistema de control Siemens PLC+IPC

servicio CDCV

Proporcionó

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