Aislador de línea de producción de varillaje

Introducción

El sistema aislador de la línea de producción de enlace está instalado integralmente en la máquina de llenado estéril u otro equipo para formar un recinto o barrera controlada que aísla completamente a los operadores y los productos. Al equipar este sistema para llenado estéril, el riesgo de contaminación de los medicamentos se reducirá de manera efectiva y la calidad de los medicamentos mejorará enormemente.

Características de rendimiento

1.Cartera completa de productos: sistemas de aislamiento para inyección de agua, inyección de polvo, líneas de producción de jeringas precargadas y polvo estéril.

2.Entorno estable y confiable: entorno confiable y estable de clase A, que cumple con los requisitos de cGMP, FDA, ISO, ISPE y farmacopea.

3.Nueva tecnología VHPS: el último sistema de esterilización de H2O2, que puede lograr una esterilización rápida, controlar la concentración y saturación de H2O2, con buena reproducibilidad de la esterilización.

4.Sistema de control inteligente: sistema de control Siemens PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión, concentración de solución H2O2, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitoreo; el sistema tiene control de acceso multi-nivel; Cumple con los requisitos de FDA 21 CFR parte 11.

5.Modo de control independiente de temperatura y humedad: con el sistema de aire acondicionado independiente integrado, puede darse cuenta de que la temperatura interna y la humedad en la cámara no se ven afectadas por el ambiente externo.

6.MOCK-UP: servicio completo de verificación de modelos de madera, calificación de operación ergonómica y servicio de visualización de modelos 3D en medio del proyecto.

7.Apoyo al desarrollo del proceso de esterilización: se pueden proporcionar servicios de calificación y validación para el desarrollo del ciclo de esterilización de todo el proceso.

8.Personalización: admite el diseño de sistemas de aislamiento personalizados y proporciona soluciones sistemáticas de aislamiento cerrado y servicios de certificación CE.

9.Sistema de monitoreo integrado: sistemas de monitoreo integrados de temperatura y humedad, presión diferencial, velocidad del aire, concentración de H2O2, rejilla óptica, partículas y bacterias viables en el aire, etc.

10.Múltiples soluciones de transferencia estéril: se encuentran disponibles soluciones de transferencia estéril múltiples y combinadas para satisfacer las necesidades de producción diversificadas de los clientes.

11.Soporte completo del ciclo de vida: que cubre consultoría, diseño de proyectos, diseño de esquemas de instalación y diseño de verificación, etc.

12.Detector de fugas de guantes inalámbrico: el detector de fugas de guantes con cable multi- o el detector de fugas de guantes inalámbrico es opcional.

13.Servicio CDCV: desarrollo de ciclos de esterilización, estudios y servicios de validación.

Parámetro técnico

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