Introducción
Como equipo central en el proceso de producción farmacéutica, el sistema automático de formulación líquida se ha convertido en un dispositivo clave indispensable en el campo de los productos farmacéuticos asépticos, basándose en sus ventajas técnicas de alta automatización, precisión y esterilidad. Sus funciones principales cubren todo el proceso de formulación líquida, lo que minimiza el riesgo de contaminación humana y cumple perfectamente con los estrictos requisitos de los productos farmacéuticos asépticos para el entorno y el proceso de producción.
Características de rendimiento
1. El sistema de formulación cumple totalmente con los requisitos de cGMP durante la fase de diseño, y tanto los materiales del hardware como el diseño del proceso cumplen con los estrictos estándares de la industria farmacéutica.
2. El sistema adopta un diseño altamente integrado, integrando unidades centrales como tanques de preparación de líquidos, dispositivos de mezcla, componentes de filtro, bombas de transferencia, instrumentos de detección en línea (p. ej., medidores de flujo, manómetros) y sistemas de control en un módulo integrado.
3. El sistema está equipado con un completo sistema automatizado de recopilación y registro de datos (que cumple con las especificaciones de registros electrónicos FDA 21 CFR Parte 11), que puede capturar parámetros clave en tiempo real-.
4. El sistema sigue estrictamente el principio de "sin ángulo muerto" en el diseño estructural: el tanque de preparación de líquido adopta un fondo en forma de arco-y un diseño de interfaz suave para evitar áreas propensas a la acumulación de material, como ángulos rectos y depresiones.
5. Un sistema CIP integrado y automatizado ejecuta automáticamente procedimientos de limpieza y monitorea parámetros clave (por ejemplo, conductividad) en tiempo real-para verificar la eficacia de la limpieza.
6. El sistema está equipado con una función SIP automatizada que realiza la esterilización con vapor in-in situ. Controla automáticamente la temperatura y el tiempo de esterilización, con registro completo de datos de todo el ciclo.
Parámetros del producto
| Nombre | Parámetros |
| Volumen de trabajo | 2~15000L |
| Precisión del control de velocidad de agitación | Rango de velocidad 0~450rpm ±3.0% |
| Precisión del control de temperatura | Rango de temperatura-10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisión del control de presión | Rango de presión: 0,01 Mpa ~ 0,06 Mpa ±0,01MPa |
| Precisión del control de pesaje | 3‰ |
| Fuente de alimentación | 380V 50Hz (Nota: Otros voltajes requieren un transformador) |
| Niveles de sellado y protección. | IP65 |
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