Introducción
Marya Pharmaceutical Formulation System es una solución modular e inteligente diseñada para la producción de líquidos farmacéuticos de alto-valor. Con un diseño de sala limpia integrado, coloca los principales equipos de proceso fuera del área limpia central, maximizando el espacio operativo y la flexibilidad. Los módulos de producción se pueden configurar libremente y segregar físicamente según las distintas necesidades del proceso y los grados de limpieza, lo que garantiza de forma eficaz el funcionamiento aséptico y el aislamiento del producto.
Características de rendimiento
1. El sistema de formulación está diseñado desde cero en estricto cumplimiento de las pautas cGMP, lo que garantiza la calidad del producto y el cumplimiento normativo.
2. El diseño modular altamente integrado consolida tuberías, válvulas y sistemas de control complejos en una unidad unificada, lo que reduce significativamente el espacio que ocupa el equipo. Este diseño compacto ofrece mayor flexibilidad y utilización del espacio para la planificación de salas blancas.
3. El sistema de formulación registra y asegura automática y electrónicamente todos los parámetros y pasos de cada proceso de producción y limpieza de lotes. Completo con pistas de auditoría, garantiza una trazabilidad total desde las materias primas hasta el producto terminado, cumpliendo todos los requisitos de integridad de los datos.
4. El sistema presenta un diseño sanitario que elimina los tramos muertos en el recorrido del fluido. Su construcción modular permite un fácil desmontaje y montaje, lo que reduce significativamente el tiempo y el esfuerzo necesarios para la limpieza y el mantenimiento de rutina.
5. Un sistema CIP integrado y automatizado ejecuta automáticamente procedimientos de limpieza y monitorea parámetros clave (por ejemplo, conductividad) en tiempo real-para verificar la eficacia de la limpieza.
Parámetros del producto
| Nombre | Parámetros |
| Volumen de trabajo | 2~15000L |
| Precisión del control de velocidad de agitación | Rango de velocidad 0~450rpm ±3.0% |
| Precisión del control de temperatura | Rango de temperatura-10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisión del control de presión | Rango de presión: 0,01 Mpa ~ 0,06 Mpa ±0,01MPa |
| Precisión del control de pesaje | 3‰ |
| Fuente de alimentación | 380V 50Hz (Nota: Otros voltajes requieren un transformador) |
| Niveles de sellado y protección. | IP65 |
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