Introducción
Nuestro sistema de preparación farmacéutica es una solución totalmente automatizada que cumple con GMP-diseñada para la producción segura y eficiente de vacunas virales, vacunas de ARNm y otros productos biológicos. El sistema garantiza una formulación, mezcla y filtración precisas en condiciones asépticas, minimizando los riesgos de contaminación y maximizando la productividad.
Características de rendimiento
1. Diseño modular - Costo-Ahorro y eficiencia
Los equipos modulares-probados previamente reducen los costos de instalación, aceleran la entrega y garantizan la flexibilidad.
2. Operación totalmente automatizada - Inteligente y compatible
1-haga clic en CIP/SIP con detección automática para completar la limpieza/esterilización.
3.Control de procesos y supervisión-en tiempo real
Control de parámetros críticos (temperatura, OD, pH) con alertas automáticas-de desviaciones para garantizar la calidad del medicamento.
Simulación 4.3D y diseño ergonómico
El modelado 3D de pre-producción optimiza la ubicación de tuberías, válvulas e instrumentos para un funcionamiento-fácil de usar.
Parámetros del producto
| Nombre | Parámetros |
| Volumen de trabajo | 2~15000L |
| Precisión del control de velocidad de agitación | Rango de velocidad 0~450rpm ±3.0% |
| Precisión del control de temperatura | Rango de temperatura-10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisión del control de presión | Rango de presión: 0,01 Mpa ~ 0,06 Mpa ±0,01MPa |
| Precisión del control de pesaje | 3‰ |
| Fuente de alimentación | 380V 50Hz (Nota: Otros voltajes requieren un transformador) |
| Niveles de sellado y protección. | IP65 |
Detalles de diseño del producto:
1. El material, el proceso y la estructura del equipo cumplen con los requisitos de la certificación EU PED y FDA. Podemos proporcionar exquisitos tanques de acero inoxidable de grado farmacéutico que van desde 2L hasta 15000L, con un material interno de 316L y un proceso de pulido electrolítico Ra.<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Cada tanque está equipado con un dispositivo de seguridad que consta de un disco de ruptura o válvula de seguridad y un-indicador de presión en el sitio para garantizar la seguridad del equipo y del personal en la mayor medida posible.
3.El control de llenado y alimentación de agua del tanque de formulación utiliza un sistema de pesaje o un sistema de detección de nivel de líquido.
4.Todos los tanques asépticos están equipados con bolas de limpieza que giran para rociar el interior del tanque y lograr la función de limpieza-in-lugar (CIP).
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