Introducción
La solución de llenado RTU (lista-para-usar), como equipo terminal clave en la producción farmacéutica aséptica, se basa en su diseño altamente integrado y modular, así como en un estricto sistema de protección de seguridad. No solo puede adaptarse con precisión a las necesidades de producción de productos asépticos convencionales de alto-valor, como vacunas, anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes, sino que también cumple con los requisitos especiales de producción aséptica de productos tóxicos como citotoxinas y virus vivos, proporcionando a las empresas farmacéuticas una solución de llenado eficiente, segura y que cumple con las normas.
Tres tipos de contenedores para elegir.
Jeringa de cartucho de vial
Ventajas de rendimiento
1. La solución de llenado RTU está equipada con sensores de alta-precisión y módulos de control de circuito cerrado-, que pueden monitorear en tiempo real-y calibrar automáticamente parámetros clave del proceso, como la presión, la temperatura y la velocidad de llenado.
2. La solución RTU admite procesos de taponamiento multi-modo con "selección bajo demanda y conmutación flexible", cubriendo todas las necesidades del escenario, desde productos asépticos convencionales hasta productos tóxicos altamente sensibles.
3. La solución RTU está profundamente integrada con un aislador, formando una barrera dual de "aislamiento físico + protección aséptica" del ambiente externo.
4. Funciones opcionales: Se puede agregar la función CIP/SIP para reducir el costo de mano de obra y tiempo de limpieza y esterilización del equipo antes y después de la producción, y para reducir el riesgo de contaminación del aparato de esterilización durante el transporte.
5. La solución RTU adopta un diseño de sistema de control "integrado", integrando todas las unidades del equipo, como el módulo de llenado, el módulo de taponado, el aislador y el sistema de desinfección VPHP, en una plataforma de control unificada, logrando un monitoreo centralizado y una operación coordinada de todo el proceso.
Especificaciones técnicas:
| Contenedores aplicables | Vial(2R-30R), jeringa precargada (1ml~10ml), cartucho (1,5-3ml) |
| Precisión de llenado | +0.2% (jeringa) /+0.5% (vial/cartucho) |
| Velocidad de producción |
Vial: 200 botellas/min. Jeringa/cartucho pre-lleno: 350 unidades/min (velocidad máxima) |
| Clase de limpieza | ISO Nivel 5 (entorno Nivel A) |
| Requisito de energía | 380V+10%, 50/60HZ |
| Requisito de aire comprimido | 0,7 MPa, sin aceite ni agua (punto de rocío inferior o igual a -40 grados) |
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