Introducción:
La jeringa/vial/cartucho de cartucho RTU (lista para usar) se utiliza para el llenado estéril de la jeringa prefabricada de RTU, el vial RTU, el cartucho RTU, etc., puede completar automáticamente el desaprocavado, el llenado, el tapón y otros pasos de proceso, y ampliamente utilizados en medicina farmacéutica, cosmética, medicina cosmética, medicina y otras industrias. Puede llenar con precisión pequeñas dosis de medicamentos, como vacunas y productos biológicos, medicamentos antitrombóticos, productos de medicina cosmética, etc. en contenedores para garantizar una dosis precisa. Además, puede aislar de manera efectiva el equipo del entorno exterior, prevenir la contaminación de los medicamentos, mejorar la eficiencia en los enlaces de la producción de medicamentos y hacer que el uso clínico de medicamentos sea más conveniente.
Características:
Precisión excepcional:Incorpora una bomba del émbolo de cerámica de alta precisión para un rendimiento de dosificación confiable y consistente.
Alta productividad:Admite la producción de mediana a alta velocidad, adaptándose fácilmente a diferentes requisitos de salida.
Garantía aséptica completa:Mantiene la esterilidad durante el llenado y los tapones para evitar la contaminación del producto.
Sistema de control inteligente:Cuenta con monitoreo automatizado y una interfaz intuitiva para la operación simplificada.
Amplia compatibilidad:Trabaja con diversas formulaciones de drogas y sistemas de contenedores listos para usar (RTU).
Cumplimiento regulatorio:Se encuentra con CGMP, FDA 21 CFR Parte 11 y otras normas regulatorias internacionales.
Integración perfecta:Interfaces eficientemente con equipos de producción aguas arriba y aguas abajo.
Estructura modular:Permite una reconfiguración y actualizaciones flexibles para diferentes formatos de contenedores.
Mantenimiento fácil:Diseñado para un desmontaje y limpieza rápidos, reduciendo el tiempo de inactividad y el costo.
Flexibilidad operativa:Capaz de modos de producción por lotes y continuos.
Ajuste inteligente:Habilita el ajuste fino del volumen de llenado y la profundidad de inserción del tapón.
Seguridad mejorada:Incluye la detección de tapón faltante y la protección de sobrecarga de niveles múltiples.
Traceabilidad completa:Registra datos de proceso críticos para control de calidad y seguimiento por lotes.
Amplia adaptabilidad:Acomoda múltiples tecnologías de llenado para adaptarse a diferentes características líquidas.
Configuraciones opcionales:
1. Un sistema de llenado de nitrógeno está disponible para cumplir con los requisitos antioxidantes durante el llenado y el almacenamiento de medicamentos líquidos. El proceso de llenado de vacío y tapón es compatible con varios tipos de tapones de goma y garantiza la integridad del tapón sin daños.
2. La cobertura de flujo laminar se puede ampliar para garantizar que las áreas de exposición al producto y el material de empaque permanezcan en un entorno limpio de clase A. Se incluye un PMS en línea (sistema de monitoreo de partículas) para el monitoreo del entorno estéril en tiempo real con trazabilidad de datos completa.
3. Una bomba de émbolo esterilizable en línea se puede equipar para habilitar la limpieza en el lugar (CIP) y la esterilización en el lugar (SIP) del sistema de llenado.
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