Introducción
The pharmaceutical vacuum freeze dryer is made up of four parts if classified by system, i.e. refrigeration system, vacuum system, heating system and control system and five components by structure, i.e. drying cabinet, condenser, refrigerator, vacuum pump and valve, electrical control Elementos .
La tecnología de secado de vacío farmacéutico se refiere a la técnica de los materiales de secado mediante la congelación de materiales húmedos o soluciones al estado sólido a baja temperatura (-10 grado ~ -50} grado) seguido de sublimación directa del agua para alcanzar el estado libre y el aire libre bajo aler vacío (1 .} 3 ~ 13pa).
Funciones principales
1. Función previa a la congelación de los estantes .
2. almacenamiento con relleno de nitrógeno o gas inerte después de secarse .
3. Sistema de control automático de congelamiento: programación programable para realizar un control programable de congelamiento a descongelación .
4. estantes: adoptar la técnica de soldadura avanzada sin fugas (3 años de garantía) .
5. Sistema de prueba para el punto final de liofilización: la prueba de punto final de liofilización se puede realizar automáticamente al finalizar la resolución y el secado para garantizar la conformidad del contenido de humedad de los materiales a los estándar {}}}
6. Sistema de ajuste de vacío: el ajuste de grado de vacío se realiza durante la sublimación, la resolución y el secado para evitar problemas de burbujeo, soplado de botellas y eficiencia de liofilización .
7. 3 Tipos de sistema de llenado de impulso: la velocidad lenta, la velocidad media y la velocidad rápida están disponibles para evitar el problema de la pérdida de asuntos efectivos resultados por la inflación del aire de los materiales granulares y floculentos después de completar la libringe .
8. La pantalla táctil industrial de gran tamaño se adopta con HMI amigable, que es simple y comprensible y puede operarse sin el manual del usuario .
9. Sistema de monitoreo: temperatura de monitoreo y grado de vacío en tiempo real con frecuencia de muestreo de 50 ms/tiempo .
10. Almacenamiento de fórmula de liofilización: puede almacenar 2000 grupos de fórmulas de congelación fijas o personalizadas .
11. Sistema de monitoreo remoto de PC: monitoreo remoto en condiciones de operación del equipo con la mayor distancia de monitoreo de 1 . 5km.
12. Función de prueba de punto Eutectic (opcional) .
13. Sistema de grabación de datos de proceso (opcional) .
14. Función de calibración: calibración de temperatura y grado de vacío para garantizar que la medición precisa resulte en un largo servicio .
15. Función de consulta de la curva de liofilización (la curva de temperatura y grado de vacío se puede verificar para facilitar la optimización tecnológica y la validación del efecto de liofilización) .
Características de rendimiento
Cuerpo del gabinete
El gabinete de la secadora de congelamiento farmacéutico está diseñado según los estándares GB 150-2011/ped y ASME, que conforman los requisitos de GMP . El interior del gabinete adopta una gran esquina redondeada, la superficie es pulida brillante y el fondo del gabinete está diseñado con el ángulo de inmersión en línea con el requisito de drenaje en el requisito de drenaje en CIP y SIP {. y presión negativa dentro del rango de 0 . 15MPA a 0.5PA.
Estantes
Los estantes están soldados con técnicas avanzadas de soldadura .
1. soldadura dentro de .
2. soldadura de tig
3. técnica de soldadura de pista
Trampa fría
La trampa en frío adopta la tecnología de acabado espejo para obtener una superficie brillante y plana . El canal de vapor de agua está optimizado para lograr una resistencia de flujo molecular más pequeña y una mayor eficiencia de captura de agua .
Sistema de refrigeración
El sistema de refrigeración adopta el compresor de refrigeración de marcas conocidas mundialmente, que es segura y estable .
Sistema de vacío
Las tuberías de vacío en el congelador farmacéutico están soldados con la tecnología de soldadura de vía automática para garantizar la soldadura resistente y hermosa . La fuga de vacío del sistema es detectada por el detector de fuga del espectrómetro de helio para garantizar que se cumpla el alto requisito de vacío .
Limpieza del sistema (CIP)
The valves and pneumatic executing mechanism of the CIP system adopt imported parts to ensure stable, safe and reliable operation. The pipelines are welded with the automatic track welding technology to ensure sturdy and beautiful welding. The pipeline vacuum leak of the system is detected by the helium mass spectrometer leak detector to ensure that the high vacuum requirement is Met . y la descarga de agua restante después de la limpieza adopta la bomba de anillo de agua importada de Alemania con una gran velocidad de bombeo para garantizar una extracción exhaustiva .
Sistema de esterilización en su lugar (SIP)
El sistema de esterilización en su lugar (SIP) emplea el método pulsante de esterilización de vapor previo al vapor, equipado con F 0 Value Functions y Funciones de grabación, Interlocking de seguridad completo y funciones de intercambio mutuo y función de enfriamiento autónoma .} Protección triple contra la presión sobre la seguridad de la seguridad. Las partes son inspeccionadas y probadas por máquinas de rayos X industriales para garantizar la solidez general y la alta resistencia a la presión . Las válvulas del sistema SIP son partes importadas con una resistencia de temperatura de 350 grados o superior . Las neumáticas de ejecución de los mecanismos de ejecución adoptan las partes importadas para garantizar la tecnología de operación segura, segura y confiable {10} Soldadura resistente y hermosa . La fuga de vacío de la tubería es detectada por el detector de fuga del espectrómetro de masas de helio para garantizar que se cumplan los altos requisitos de vacío . y la descarga de agua restante después de la esterilización adopta la bomba de anillo de agua importada de Alemania para garantizar la eliminación, con una gran velocidad de bombeo y una temperatura de esterilización hasta 150 grados {14 {14 {{{}
Sistema de control de procesos
El sistema preciso de control de procesos satisface los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 que los registros y firmas electrónicas no pueden modificarse, de modo que los datos son repetibles y recuperables .
Intercambiador de calor de placa
El intercambiador de calor de la placa de las marcas mundialmente conocidas se adopta con una alta eficiencia de intercambio de calor .
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