Cámara de prueba de estabilidad de drogas
La cámara de prueba de estabilidad del fármaco es un instrumento con temperatura estable a largo plazo, humedad y luz necesarias para la evaluación del fracaso del fármaco. Se utiliza para las pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo, pruebas de alta temperatura y pruebas de luz fuerte para medicamentos y nuevos medicamentos, y es la mejor opción para que las empresas farmacéuticas realicen pruebas de estabilidad de medicamentos.
Condiciones de prueba de estabilidad
1) Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad en muestras reservadas a largo plazo: Temperatura: +25 °C ± 2 °C; humedad: 60 + 5% HR; duración: 12 meses
2) Condiciones de almacenamiento para pruebas de estabilidad acelerada: Temperatura: +40 ° C ± 2 ° C; humedad: 75 + 5% HR; duración: 6 meses; iluminación de luz brillante: 4500 + 500LX
Características
Las características de la cámara de prueba de estabilidad de drogas son las siguientes:
1. Adoptar un diseño en forma de arco innovador a nivel nacional, haciendo que su apariencia general sea elegante;
2. Aplique la placa de acero espejo SUS304 de resistencia al ácido, resistencia a la corrosión y características de fácil limpieza como material interior;
3. Permitir la regulación de la posición del poseedor del espécimen;
4. Coloque un orificio de plomo de prueba con un diámetro de 25 mm en el lado izquierdo de la cámara, que se puede usar abriendo la cubierta del orificio;
5. Utilice tiras de sellado magnético de puerta de calidad y materiales de aislamiento térmico para hacer que el rendimiento de toda la máquina sea superior;
6. Adoptar un sistema razonable de circulación de conductos de aire capaz de mantener la uniformidad de la temperatura y la humedad internas en la mayor medida;
Principio
1. Modo de control del sistema de temperatura
Método de control de temperatura equilibrado (BTC) respaldado con ventilación de circulación forzada. En este método, el sistema de control controla la capacidad de calentamiento de acuerdo con el punto de temperatura establecido con la ayuda del resultado de cálculo automático del controlador PID, y finalmente logra un equilibrio dinámico.
2. Modo de control del sistema de humedad
El controlador de humedad proporciona señales de control al relé de estado sólido (SSR) a través del bloque electrónico interno integrado PID, y luego controla la fuente de alimentación del humidificador a través de la señal NC y NO del SSR. Cuando el sensor PT100 detecta directamente y alcanza el punto de humedad SV establecido, el humidificador deja de humidificarse y mantiene un estado de humedad constante.
3. Método de calentamiento de aire
Adopte un calentador de acero inoxidable de calidad, que está hecho de buen material y tiene efectos de resistencia a la corrosión y la humedad, con su velocidad de reacción mucho más rápida que la de los tubos de calentamiento.
4. Humidificación
Aplique tubos de calefacción eléctrica de acero inoxidable que calienten directamente el agua y aumenten la humedad, y se adopta el sistema de protección contra sobrecalentamiento.
5. Sistema de humidificación
El agua del grifo se filtra automáticamente a través del filtro de carbón activado, y luego se controla una válvula solenoide mediante el interruptor del flotador para reponer el agua.
Aplicación
La cámara de prueba de estabilidad de medicamentos se utiliza para la investigación en profundidad en la industria farmacéutica, la medicina, la biotecnología, la industria alimentaria, la industria electrónica y todas las industrias relacionadas con las ciencias de la vida. Según la OMS, los requisitos de humedad de 25 ° C / 60% HR deben cumplirse para las pruebas de estabilidad a largo plazo. Y en pruebas aceleradas, bajo la condición de 40 ° C / 75% de humedad hrs, se prueban varios índices durante seis meses. Las pruebas aceleradas pertenecen al campo del sistema de prueba de estabilidad de la industria farmacéutica, y la cámara simula principalmente pruebas de temperatura, humedad y luz en clima ambiental, así como las pruebas de adaptabilidad para medicamentos almacenados y utilizados en condiciones de alta y baja temperatura.
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