Introducción
El sistema de distribución de agua farmacéutica generalmente consta de un tanque de almacenamiento, una bomba de transferencia, una lámpara UV, un intercambiador de calor, tuberías y los instrumentos y medidores necesarios. A través de medidas como circulación continua, esterilización UV y desinfección con agua caliente, estos sistemas están diseñados para minimizar el riesgo de contaminación durante los procesos de almacenamiento y distribución de agua.
Características
1.Diseño modular PW/WFI con estructura compacta y fácil operación y mantenimiento;
2. Operación de conversión de frecuencia de la bomba de circulación y diseño y operación del flujo del sistema de acuerdo con las pautas GMP e ISPE;
3. Control totalmente automático de CIP y SIP del sistema de almacenamiento y distribución;
4. Diseñar y fabricar las soluciones integradas de agua purificada, agua para inyección, vapor puro, aire comprimido, nitrógeno, etc. que cumplan con los requisitos de proceso de las empresas farmacéuticas;
5. El sistema de control puede generar automáticamente informes y registros electrónicos y tiene las funciones de seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente y resolución remota de problemas.
Ventajas competitivas
1.Espacio-Diseño inteligente: La configuración modular pre-diseñada aumenta la eficiencia espacial en un 40 %, lo que permite una integración perfecta en diseños dinámicos de las instalaciones.
2. Cobertura de bola de pulverización 4D: Eficiencia de limpieza validada Mayor o igual al 99,9 % según PDA TR29, con control dual-PLC sincronizado para una reproducibilidad del ciclo repetible.
3. Gestión de medios unificada: Manejo simultáneo de PW/WFI/vapor puro/gases de proceso (N2/aire comprimido) con una precisión de control de presión de ±0,5 %, lo que elimina los riesgos de contaminación cruzada-.
4. SCADA que cumple con 21 CFR Parte 11: Registros de lotes electrónicos-generados automáticamente con seguimientos de auditoría completos, que cubren el 100 % de los eventos operativos.
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