Descripción de productos
La máquina llenadora de viales en polvo de Marya establece el punto de referencia en cuanto a eficiencia y precisión en la producción farmacéutica moderna. Este sistema totalmente automatizado está diseñado para cumplir con los estándares GMP y FDA y ofrece velocidades de llenado de hasta 300 viales por minuto con una precisión de dosificación con una desviación de ±1 %. Ideal para medicamentos liofilizados, antibióticos y polvos estériles, garantiza un rendimiento constante y confiable en entornos de fabricación críticos.
Características de rendimiento
BPFy cumplimiento de la farmacopea- Cumple con los estándares GMP y farmacopea para limpieza, esterilidad y control de contaminación.
Producción flexibleCapacidad- La producción varía de 6000 a 30000 viales por hora (BPH), con 1 a 4 cabezales de llenado para un rendimiento ajustable.
AltoPrecisión& Exactitud- Precisión de llenado Inferior o igual a ±1 % (dependiente-del fármaco); tasa de calificación máxima mayor o igual al 99,9%.
Prevención aséptica y{0}}de contaminación cruzada- Diseño de diseño de línea recta-, protección de flujo laminar/RABS opcional y sistemas de transferencia de material estéril.
Automatización y control de procesos- Operación totalmente automatizada con control PLC, monitoreo de pantalla táctil- y seguimiento opcional de datos de esterilización-en tiempo real.
Diseño versátil- Tiene capacidad para viales de 5 ml a 50 ml; cambio de molde sencillo; cabezales de llenado personalizables para diversas propiedades del polvo.
Esterilización y secado avanzados- Distribución uniforme del calor en el horno de túnel con despirogenación eficiente y esterilización de sección de enfriamiento-opcional.
Seguro de calidadOpciones- Monitoreo en línea-opcional (partículas, microbios, presión), sin-botella-sin-función de llenado y extracción de polvo para tapar.
Parámetro técnico
| Tipos de viales adecuados | 5‒50ml (personalizable) |
| Capacidad de producción | 6.000-30.000 viales/hora |
| Precisión de llenado | Menor o igual a ±1% |
| Número de cabezales de llenado | 1‒4 (ajustable según la salida) |
| Tipos de bombas | Bomba peristáltica/Bomba cerámica/Bomba de acero inoxidable |
| Limitar la tasa de éxito | Mayor o igual a 99,9% |
| Fuente de alimentación | 380V / 50Hz (o personalizado) |
| Piezas de contacto de materiales | acero inoxidable 316L |
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