¡Hola! Como proveedor de sistemas de salas blancas, a menudo me preguntan sobre el recuento de partículas en diferentes clases de salas blancas. Es un tema crucial para quienes trabajan en industrias como la farmacéutica, la electrónica y otras, donde incluso las partículas más pequeñas pueden alterar el proceso de producción. Entonces, profundicemos y exploremos qué significan estos recuentos de partículas y cómo varían entre las diferentes clases de salas blancas.
¿Qué son los recuentos de partículas?
Lo primero es lo primero, comprendamos qué son los recuentos de partículas. En una sala limpia, el recuento de partículas se refiere al número de partículas de un determinado tamaño por unidad de volumen de aire. Estas partículas pueden ser polvo, bacterias u otros contaminantes. Cuanto menor sea el recuento de partículas, más limpio será el aire de la sala blanca.
Las salas blancas se clasifican según la cantidad máxima permitida de partículas de un tamaño específico por metro cúbico o pie cúbico de aire. El sistema de clasificación más común es la norma ISO, que va desde ISO Clase 1 (la más limpia) hasta ISO Clase 9 (la menos limpia).
Salas limpias ISO Clase 1
Las salas blancas ISO Clase 1 son la crème de la crème de las salas blancas. Se utilizan en industrias donde se requiere el más alto nivel de pureza, como la fabricación de semiconductores y algunas investigaciones de alta tecnología.
En una sala limpia ISO Clase 1, el número máximo de partículas iguales o superiores a 0,1 micrómetros es de 10 partículas por metro cúbico. Para partículas iguales o mayores a 0,2 micrómetros, son 2 partículas por metro cúbico, y para partículas iguales o mayores a 0,5 micrómetros, no debe haber más de 1 partícula por metro cúbico.
Estos recuentos de partículas extremadamente bajos se logran mediante una combinación de filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) y de aire de penetración ultrabaja (ULPA), junto con estrictos protocolos de personal y equipos. Si pertenece a una industria que exige este nivel de limpieza, es posible que le interesen nuestrosSala limpia eléctrica farmacéutica. Está diseñado para cumplir con los requisitos más estrictos y mantener esos recuentos de partículas súper bajos.
Salas limpias ISO Clase 2
Las salas blancas ISO Clase 2 también son bastante limpias. Se utilizan comúnmente en la fabricación de semiconductores avanzados y en algunas aplicaciones aeroespaciales.
En una sala limpia ISO Clase 2, el número máximo de partículas iguales o superiores a 0,1 micrómetros es de 100 partículas por metro cúbico. Para partículas iguales o mayores a 0,2 micrómetros, son 24 partículas por metro cúbico, y para partículas iguales o mayores a 0,3 micrómetros, son 10 partículas por metro cúbico. No debe haber más de 4 partículas iguales o mayores a 0,5 micrómetros por metro cúbico.
Mantener estos recuentos de partículas requiere un sistema de ventilación bien diseñado con filtros de alta calidad. Tenemos algunas soluciones excelentes en nuestroSala limpia eléctricagama que puede ayudarle a alcanzar y mantener los estándares ISO Clase 2.
Salas limpias ISO Clase 3
Bajando un poco, las salas blancas ISO Clase 3 se utilizan en industrias como la fabricación de lentes ópticas y algunos ensamblajes de productos electrónicos de precisión.
En una sala limpia ISO Clase 3, el número máximo de partículas iguales o superiores a 0,1 micrómetros es de 1.000 partículas por metro cúbico. Para partículas iguales o mayores a 0,2 micrómetros, son 237 partículas por metro cúbico, y para partículas iguales o mayores a 0,3 micrómetros, son 102 partículas por metro cúbico. No debe haber más de 35 partículas iguales o mayores a 0,5 micrómetros por metro cúbico.
Para mantener estos recuentos de partículas bajo control, es esencial monitorear el aire periódicamente y realizar procedimientos de limpieza adecuados. Nuestros sistemas de sala limpia vienen con herramientas de monitoreo avanzadas para garantizar que siempre esté dentro de los límites requeridos.
Salas blancas ISO Clase 4 e ISO Clase 5
Las salas blancas ISO Clase 4 e ISO Clase 5 se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica para procesamiento aséptico y en investigación biotecnológica.
En una sala limpia ISO Clase 4, el número máximo de partículas iguales o superiores a 0,1 micrómetros es de 10.000 partículas por metro cúbico. Para partículas iguales o mayores a 0,2 micrómetros, son 2.370 partículas por metro cúbico, y así sucesivamente. En una sala blanca ISO Clase 5, los límites son aún mayores. Por ejemplo, el número máximo de partículas iguales o superiores a 0,5 micrómetros es de 3.520 partículas por metro cúbico.
Estas salas blancas necesitan una combinación de buena filtración, gestión adecuada del flujo de aire y estrictos procedimientos de vestimenta para el personal. NuestroSala limpia eléctrica farmacéuticaestá diseñado para satisfacer las necesidades específicas de estas industrias, asegurando que el recuento de partículas se mantenga dentro del rango requerido.
Salas limpias ISO Clase 6, ISO Clase 7 e ISO Clase 8
Las salas limpias ISO Clase 6, 7 y 8 se utilizan en una variedad de industrias, incluida la fabricación de dispositivos médicos, el procesamiento de alimentos y algunos ensamblajes electrónicos en general.
A medida que aumenta el número de clase, aumentan los recuentos de partículas permitidas. Por ejemplo, en una sala limpia ISO Clase 6, el número máximo de partículas iguales o superiores a 0,5 micrómetros es 35.200 partículas por metro cúbico. En una sala limpia ISO Clase 7, son 352.000 partículas por metro cúbico, y en una sala limpia ISO Clase 8, son 3.520.000 partículas por metro cúbico.
NuestroSala limpia libre de polvoLas soluciones se pueden personalizar para satisfacer los requisitos de estas diferentes clases. Ya sea que necesite una sala limpia básica para una operación a pequeña escala o una instalación a gran escala con un estricto control de recuento de partículas, lo tenemos cubierto.
Salas limpias ISO Clase 9
Las salas blancas ISO Clase 9 son las menos limpias de las salas blancas clasificadas según ISO. A menudo se utilizan en industrias donde un nivel relativamente bajo de limpieza es suficiente, como algunas industrias ligeras y de almacenamiento.
En una sala limpia ISO Clase 9, el recuento de partículas es mucho mayor en comparación con las otras clases. Sin embargo, aún es necesario monitorearlos para garantizar que no excedan los límites aceptables.
Por qué es importante el recuento de partículas
Entonces, ¿por qué son tan importantes estos recuentos de partículas? Bueno, en industrias como la farmacéutica, incluso una sola partícula puede contaminar un lote de medicamentos, lo que genera graves riesgos para la salud de los pacientes. En la fabricación de productos electrónicos, las partículas pueden provocar cortocircuitos u otros defectos en los productos. Al mantener los recuentos de partículas adecuados en las salas blancas, las empresas pueden garantizar la calidad y seguridad de sus productos.
Cómo podemos ayudar
Como proveedor de sistemas de sala limpia, contamos con una amplia gama de productos y servicios para ayudarlo a lograr y mantener los recuentos de partículas adecuados para sus necesidades específicas. Nuestras salas blancas están diseñadas con la última tecnología y materiales de alta calidad para garantizar la máxima eficiencia y confiabilidad.
Ya sea que necesite una sala blanca pequeña construida a medida o una instalación a gran escala, podemos trabajar con usted para diseñar e instalar la solución perfecta. También ofrecemos soporte posventa integral, que incluye mantenimiento, calibración y pruebas de calidad del aire.
Si está buscando un sistema de sala limpia y desea obtener más información sobre cómo podemos ayudarlo a controlar los recuentos de partículas en su industria específica, no dude en comunicarse. Estamos aquí para responder todas sus preguntas y guiarlo a través del proceso de elección de la sala blanca adecuada para su negocio.
Conclusión
En conclusión, comprender el recuento de partículas en diferentes clases de sistemas de salas blancas es crucial para las industrias que dependen de entornos limpios. Desde las salas blancas ultralimpias ISO Clase 1 hasta las relativamente menos limpias salas blancas ISO Clase 9, cada clase tiene sus propios requisitos específicos de recuento de partículas.
Como proveedor, estamos comprometidos a brindar soluciones de salas blancas de alta calidad que cumplan con estos requisitos. Entonces, si está buscando un socio confiable que lo ayude con sus necesidades de sala blanca, comuníquese con nosotros. Trabajemos juntos para crear un entorno limpio y productivo para su negocio.
Referencias
- ISO 14644 - 1:2015, Salas blancas y entornos controlados asociados. Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire.
- Norma federal 209E (reemplazada), Clases de limpieza de partículas en el aire en salas limpias y zonas limpias.